Фармацевтическая промышленность относится, как известно, к числу ведущих высокотехнологичных отраслей, определяющих во многом инновационную и стратегическую безопасность современного государства. Многие теоретики и практики бизнеса скептически оценивают возможности отечественных фармацевтических компаний по участию на равных в конкурентной борьбе с лидерами мировой фарминдустрии. Но, возможно, стоит присмотреться к вопросу более внимательно и непредвзято и попытаться выяснить всё-таки, есть ли шанс у российских производителей лекарств. Настолько ли безнадёжно положение, как его рисуют пессимисты? И если шанс всё-таки есть, то как быстро можно его реализовать? И что надо сделать для выхода на мировой фармацевтический рынок современного мирового уровня? В каком направлении следует двигаться российской фармации, чтобы выйти на мировые стандарты производства и поставки лекарств? Ибо, какой бы тяжелой ни казалась ситуация, ничего не пытаться делать - это всегда худший из вариантов развития событий.

В статье сделана попытка найти ответы хотя бы на некоторые из поставленных вопросов. Проведенное исследование основных тенденций, специфики и перспектив мирового фармацевтического рынка и евразийской экономической интеграции позволило сформулировать ряд особенностей, критически влияющих на формирование и рост экспортного потенциала российских предприятий.

Первой особенностьюи одновременно шансом, который следует учитывать при разработке экспортной стратегии отечественным фармкомпаниям, является высокая объемная и структурная динамичность глобального фармацевтического рынка, развитие которого характеризуется высоким приростом объемов производства и высоким уровнем рентабельности.

Исходя из данных, представленных на рисунке 1, мы можем наблюдать в рассматриваемый период общую повышательную тенденцию для объемов мирового фармацевтического рынка. Интересно, что стабильность рынка сохраняется уже в течение многих лет подряд: даже турбулентные процессы кризисного 2008 года снизили темпы роста производства лишь на 1 процентный пункт. Неэластичность спроса на лекарственные препараты легко объяснить, принимая во внимание сложный характер взаимосвязей, которые определяют картину заболеваемости населения, и правильно соотносить ее с различными уровнями воздействия лекарств.



Замедление темпов роста объемов производства на мировом фармацевтическом рынке в период с 2009 по 2012 гг. объясняется рекордными уровнями потерь эксклюзивности для крупных брендовых продуктов, отсутствием новых топ-селлеров, вялым освоением инновационных лекарств, снижением темпов утверждения новых продуктов, политикой секвестрования расходов правительствами большинства развитых стран. Динамика экспортных потоков глобальной фармацевтической промышленности представлена на рисунке 2.



Превалирующую долю рынка занимают развитые страны.Выделяются три основных сегмента: страны Западной Европы;Северная Америка;фармеджинговые страны - Россия, Китай, Бразилия, Индия.

Основными факторами доминирования на рынке сегодня являются: - значительные вложения в R&D новых лекарственных средств; - внедрение кастомизированных подходов в лечении на основе новейших достижений в области геномики, биостатистики, информатики и медицинской химии; создание гибких производственных ячеек-трансформеров, способных быстро перепрофилировать производство и обеспечивать его масштабность; - переход к уникальному производству персонифицированных лекарств, что позволяет практически устранить конкуренцию со стороны дженериковых препаратов; - полный перевод производства на стандарты GMP.

Лидером по объему экспорта фармацевтической продукции является Германия, производство которой развивается по типичной модели развитых стран - большое значение уделяется новым исследованиям и разработкам. Второе место в рейтинге стран по экспорту фармацевтической продукции в 2015 году занимает Швейцария. США, несмотря на масштабный перенос производства в другие страны, по-прежнему продолжают играть важную роль на мировом фармрынке. При этом необходимо отметить, что лидером в области экспорта фарминдустрия США не является, поскольку государственная политика нацелена в первую очередь на обеспечение потребностей и качества собственного здравоохранения.

Экспорт фармеджинговых стран за исследуемый период возрос почти в 3 раза с 11,6 до 33,2 млрд долл. США. Основными факторами, повлиявшими на рост фарминдустрии в этих странах, стали: увеличение доли производства дженериковых препаратов; активизация деятельности в области исследований и разработок новых субстанций; рост экспорта композитов - форм лекарственных препаратов.

Второй особенностьюявляется новая сегментная картина мирового фармацевтического рынка. При анализе товарной структуры экспорта,как правило, анализируются три группы препаратов: оригинальные или инновационные лекарственные средства, брендированныедженерики и небрендированныедженерики. На протяжении всего рассматриваемого периода по объему продаж лидировали оригинальные лекарственные средства - доля более 65%. Однако отметим общий негативный тренд для данной группы препаратов - снижение за период 2007-2015 гг. на 11,7 п.п. Наоборот, для группы дженериков характерна тенденция к росту продаж - на 6,7 п.п. для небрендированныхдженериков и на 4,9 п.п. для бренд-дженериков.

Серьезно сокращается в объемах продаж доля оригинальных препаратов, однако, это падение объясняется фокусировкой компаний из развитых стран на производстве кастомизированных лекарств для небольших генетически близких групп населения и полностью компенсируется ростом цен. Также снижение в натуральном выражении характерно и для товарного сегмента брендированных дженериков - они не выдерживают возросшей конкуренции со стороны небрендированных аналогов.

Совмещение географических и товарных сегментов позволяет сделать вывод о том, что в развитых странах в процентном отношении в объеме потребления лидируют оригинальные лекарственные препараты - 2011 г.: 73%; 2015 г.: 69%, но их доля незначительно сокращается за счет увеличении доли дженериков - 2011 г.: 14%; 2015 г.: 18%. Для развивающихся рынков характерна обратная тенденция с превалированием дженериков, доля которых возрастает - 2011 г.: 57%; 2015 г.: 65% и снижением объемов потребления инновационных препаратов - 2011 г.: 30%; 2015 г.: 24 %. Такие тенденции можно объяснить постепенным смещением географического баланса мирового фармацевтического рынка - и, в конечном счете, его научно-исследовательской базы - от развитых к развивающимся странам.

Третьей особенностью мирового фармацевтического рынка является рост эффективности процессов открытия, разработки и обращения новых видов лекарств. Анализ данных позволяет сделать вывод о стабильности инвестируемых средств на исследования и разработку новых видов лекарственных препаратов - от 120 до 141 млрд долл. за период 2007-2015 гг. Следует отметить, что на динамике вложений в НИОКР практически не отражаются колебания мировой экономики в период кризисов. Доля США в исследуемый период по данному показателю колеблется в пределах от 36 до 40%, что позволяет говорить о непререкаемом лидерстве страны в проведении инновационных исследований. В настоящее время стоимость разработки нового препарата составляет в среднем 2,5 млрд долларов США по сравнению с 138 млн долларов США в 1975 году. Это восемнадцатикратное увеличение отражает различные технические, нормативные и экономические проблемы, стоящие перед сферой научных исследований. Рост требований для получения нормативного утверждения лекарственного препарата увеличивает затраты на его разработку. При этом только 2 из 10 лекарств имеют выручку, сопоставимую или превосходящую вложенные затраты на исследования и разработки.

Затраты на исследования и разработки связаны, прежде всего, с созданием персонифицированных лекарственных препаратов, что воплощает в себе инновационный сценарий развития фармацевтического рынка. В Соединенных Штатах исследовательские инвестиции фармацевтических компаний росли последовательно в течение последних 15 лет, и более чем в два раза превысили расходы Национального института здравоохранения в 2014. Расходы на НИОКР фармацевтической промышленности также многократно выросли в Японии и странах ЕС. Однако в последнее время исследовательский сектор испытывает на себе серьезное воздействие фискальных мер жесткой экономии, введенных правительствами на большей части Европы с 2010 года, что ведет к постепенному перемещению научно-исследовательской активности из Европы на быстро растущие рынки фармеджинговых государств.

Разработка новых видов лекарственных препаратов требует не только совершенствования научных знаний, но и модернизации всего процесса производства и реализации лекарств. Применение технологических инноваций в оказании медицинской помощи может помочь снизить расходы и повысить эффективность лечения. Новые разработки включают в себя умную одежду и датчики для отслеживания жизненно важных показателей, несоблюдения пациентами режима и процесса клинических испытаний; цифровые лекарства, такие как смарт-таблетки с микрочипами; и новые системы доставки лекарственных средств. Правительство США выделило 20 млрд долл. в 2014-2015 гг. на финансирование программы по внедрению электронных медицинских карт среди пациентов и поставщиков медицинских услуг.

Точно так же, обработка больших объемов данных и аналитика могут стимулировать возникновение новых идей и помочь фармкомпаниям улучшить качество своей продукции и работать более эффективно. Компании могут опираться на данные, чтобы понять существующие потребности медицины, а также определить целевые потребительские сегменты, которые могли бы извлечь максимальную пользу от терапии. Клинические и трансляционные возможности исследований могут способствовать развитию персональной геномной медицины, поддержать сравнительный анализ эффективности данной терапии в процессе ее применения в реальном мире, а также улучшить программы контроля заболеваний.

Четвертая особенность глобальной фарминдустрии - экстернализация и альянсы фармкомпаний посредством горизонтальной/вертикальной интеграции, создания трансграничных кластеров, а также региональных интегрированных рынков. Примером реализации инновационного сценария развития фармацевтической промышленности может служить сотрудничество транснациональных корпораций с индийскими фирмами в разработке новых лекарств. В частности, с 2013 года компания Пфайзер в партнерстве с компанией Ауробиндо ФАРМА занимается выпуском новых дженериковых препаратов. Шесть лидирующих фарм- компаний Индии сформировали альянс ЛАЗОР, чтобы разделять лучшие практики ведения бизнеса, и таким образом, улучшить эффективность продаж, сократить операционные расходы, расширить свое присутствие на внешних рынках.

Фармацевтическая промышленность Канады состоит из экосистемы многонациональных и местных компаний, которые в условиях нестабильного внутреннего и внешнего рынка вынуждены прибегать к проведению сделок слияний и поглощений и интеграции в форме альянсов. В 2008 году в разгар патентного обвала и экономического спада на фармацевтические ТНК приходилось более 70% сделок по слияниям и поглощениям. В том же году в Канаде было зарегистрировано 36 альянсов с участием фармацевтических компаний. Так, Генфарм, входивший в топ 10 лучших дженериковых корпораций в Канаде как часть Мерк Дженерикс, был приобретен корпорацией Милан. В этот же период канадская компания Апотекс приобрела бельгийскую Топген И.С.В. в целях расширения доступа на Европейский рынок дженериков.

Шквал слияний и поглощений, совместных предприятий, стратегических альянсов, партнерств способствует дальнейшему расширению рынков Африки. Последние примеры включают покупку Спимако - медицинского и фармацевтического производителя Саудовской Аравии в 2011 году 50 % акций Ипфарма из Марокко; приобретение в 2013 году нескольких африканских фармкомпаний иорданским фармпроизводителем Хикма; и совместные предприятия индийской фармкомпанииЦипла в Марокко, Алжире и ЮАР.Ярким примером трансграничного взаимодействия в фарма-медицинской сфере является европейский трансграничный кластер «Долина Медикон». В числе успешных трансграничных кластерных проектов следует выделить совместный проект Швейцарии, Германии и Франции - кластер биотехнологий «БиоДолина» - BioValleyBasel.

Что касается России, инновационный сценарий развития фармацевтической отрасли, предполагающий постепенное включение российских компаний в мировой фармацевтический рынок, опирается в первую очередь на создание современного во всех отношениях единого фармацевтического рынка ЕАЭС. Единые подходы к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС практически сформулированы. Они основаны на требованиях наилучших фармацевтических практик мира. Однако остаются следующие стратегические вопросы, требующие решения:

Во-первых, необходима реорганизация цепей поставок, обеспечивающих связь между лабораторией и целевым рынком. Радикальная перестройка цепи поставок должна основываться на ее фрагментации в зависимости от типа продукта и потребительского сегмента; она должна выступать средством маркетинговой дифференциации и источником добавленной стоимости, своеобразным двусторонним потоком со встречными информационными и продуктовыми потоками.

Во-вторых, внедрение кастомизированной терапии в развитых странах требует от фармацевтических компаний перестройки системы производства и сервиса через организацию гибких производственных ячеек-трансформеров. Данные ячейки позволяли бы оперативно вносить корректировки в производственный процесс, адаптируя его под заказы конкретных потребителей. Для такой масштабной реорганизации фармкомпаниям необходимо работать в альянсе с биотехнологическими компаниями, которые, как правило, первоначально разрабатывают и вводят новые технологии.

В-третьих, переход на разработки в области дорогой генной терапии, как наиболее перспективного сектора современной медицины, приводит к сужению для фармацевтических компаний целевых потребительских сегментов и соответственно к снижению доходов - пусть и временному. Активное сотрудничество поставщиков медицинских услуг и фармацевтических компаний в сочетании с использованием реальных данных, необходимых для процесса R & D, как ожидается, улучшит диагностику и лечение пациентов, будет способствовать развертыванию системы интеллектуальной профилактики и разработке персонализированных планов по улучшению здоровья. Персонализированная медицина станет более доступной, когда такие области науки, как геномика, нанотехнологии, робототехника и др. достигнут зрелости. Для извлечения всего комплекса преимуществ из работы на рынке персональных лекарственных препаратов фармацевтические компании должны грамотно выстроить каналы по доставке индивидуализированных методов лечения, организовав контроль над дистрибуцией. Это становится возможным, благодаря реализации модели вертикальной интеграции и создания специализированных предприятий дистрибьюторов наряду с аптечной сетью.

В-четвертых, проникновение научного сообщества в причины заболеваний и систематизация их симптоматической карты способствует значительному приращению доступной информации, необходимой к осмыслению, что является колоссальной работой, с которой ни один человек или, даже, ни один институт не может справиться в одиночку. В результате, фармацевтические компании работают вместе с другими компаниями, университетами и правительством, чтобы распределять, организовывать и научно осмыслять огромные объемы информации, которые в итоге превращаются в знания, двигающие науку вперед беспрецедентными темпами.

В-пятых, создание нормативной базы общего фармацевтического рынка ЕАЭС обеспечит Единые подходы к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Сегодня правила практически сформулированы, и основываются они на требованиях лучших фармацевтических практик мира. Однако предстоит на деле снизить барьеры, связанные с особенностями национальных рынков: «запустить» механизмы взаимного признания регистрации лекарственных средств, создать Фармакопею Союза, отработать возможность совместного инспектирования производителей и многое другое.

Единая система регулирования обращения лекарственных средств будет способствовать созданию единого фармацевтического рынка и повышению доступности эффективных, безопасных, качественных препаратов для населения. В случае эффективных совместных действий значительные преобразования можно будет ожидать уже к 2020 году.

Е.В. Сапир, - доктор экономических наук, профессор, Ярославский государственный университет имени П.Г. Демидова, кафедра мировой экономики и статистики - заведующая;

 И.А. Карачев, Ярославский государственный университет имени П.Г. Демидова, кафедра мировой экономики и статистики - аспирант